베타메타손 연고 증강

베타메타손 연고 증강

일반적인 이름: 베타메타손 디프로피오네이트
투여 형태: 연고, 증강
약물 등급: 국소 스테로이드

Varixcare.cz에서 의학적으로 검토했습니다. 2020년 4월 1일에 마지막으로 업데이트되었습니다.



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Betamethasone Ointment Augmented의 적응증 및 사용법

베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강)는 13세 이상의 환자에서 코르티코스테로이드 반응성 피부병의 염증 및 소양증 증상의 완화에 사용되는 코르티코스테로이드입니다.



Betamethasone 연고 증강 복용량 및 투여

하루에 한두 번 영향을 받는 피부 부위에 베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강)의 얇은 필름을 바르십시오.

조절이 되면 치료를 중단해야 합니다. 2주 이내에 개선이 보이지 않으면 진단의 재평가가 필요할 수 있습니다. Betamethasone dipropionate 연고 USP(증강)는 초고효능 국소 코르티코스테로이드입니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강) 치료는 약물이 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 억제할 가능성이 있으므로 주당 50g을 초과해서는 안 됩니다.[경고 및 주의사항 참조( 5.1 )].



Betamethasone dipropionate 연고 USP(증강)는 의사의 지시가 없는 한 폐쇄 드레싱과 함께 사용해서는 안 됩니다.

얼굴, 사타구니 또는 겨드랑이에 사용하거나 치료 부위에 피부 위축이 있는 경우 사용을 피하십시오.

눈 마주 치는 것을 피하다. 각 적용 후에는 손을 씻으십시오.



Betamethasone dipropionate 연고 USP(증강)는 국소용입니다. 구강, 안과 또는 질내 사용을 위한 것이 아닙니다.

투여 형태 및 강점

연고, 0.05%. 베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강)의 각 그램(0.05%)에는 흰색에서 회백색의 불투명한 연고 베이스에 0.643mg의 베타메타손 디프로피오네이트 USP(베타메타손 0.5mg에 해당)가 들어 있습니다.

금기 사항

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)는 베타메타손 디프로피오네이트, 다른 코르티코스테로이드 또는 이 제제의 성분에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.

경고 및 주의사항

내분비계에 미치는 영향

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 글루코코르티코스테로이드 부족의 가능성과 함께 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제를 일으킬 수 있습니다. 이는 치료 중 또는 치료 중단 후에 발생할 수 있습니다. HPA 축 억제를 유발하는 요인에는 고효능 스테로이드 사용, 넓은 치료 표면적, 장기간 사용, 폐쇄 드레싱 사용, 피부 장벽 변경, 간부전 및 어린 나이가 포함됩니다. HPA 축 억제에 대한 평가는 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 자극 검사를 사용하여 수행할 수 있습니다.

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)가 HPA 축에 미치는 영향을 평가한 시험에서 하루 14g에서 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 건선. 이러한 효과는 치료 중단 시 가역적이었습니다. 하루 7g에서 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 건강한 피험자와 건선 및 습진 장애가 있는 피험자에게 2~3주 동안 매일 2회 적용했을 때 HPA 축의 최소 억제를 일으키는 것으로 나타났습니다.

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 6g~7g을 3주 동안 하루에 한 번 적용했을 때, 혈장 코르티솔 및 24시간 소변 17-하이드록시로 측정했을 때 건선 및 아토피 피부염이 있는 피험자에서 HPA 축의 유의한 억제가 관찰되지 않았습니다. -코르티코스테로이드 수치.

HPA 축 억제가 문서화되면 점차적으로 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 코르티코스테로이드로 대체하십시오. 드물게 스테로이드 금단의 징후와 증상이 나타날 수 있으므로 보충 전신 코르티코스테로이드가 필요합니다.

쿠싱 증후군과 고혈당증은 국소 코르티코스테로이드에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 현상은 드물고 일반적으로 과도하게 많은 양, 특히 고효능 국소 코르티코스테로이드에 장기간 노출된 후에 발생합니다.

소아 환자는 더 큰 피부 표면 대 체질량 비율로 인해 전신 독성에 더 취약할 수 있습니다.[특정 인구에서의 사용 참조( 8.4 )].

5.2 안과적 이상반응

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 포함한 국소 코르티코스테로이드의 사용은 후방 피막하 백내장 및 녹내장의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 포함한 국소 코르티코스테로이드 제품을 사용하여 시판 후 백내장 및 녹내장이 보고되었습니다.[이상 반응 참조( 6.2 )].

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)가 눈에 닿지 않도록 하십시오. 환자에게 모든 시각적 증상을 보고하고 평가를 위해 안과 의사에게 의뢰하는 것을 고려하도록 조언합니다.

알레르기 접촉 피부염

코르티코스테로이드에 의한 알레르기 접촉 피부염은 일반적으로 임상적 악화보다는 치유 실패를 관찰함으로써 진단됩니다. 그러한 관찰은 적절한 진단 패치 테스트로 확증되어야 합니다. 자극이 발생하면 국소 코르티코스테로이드를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

이상 반응

임상 시험 경험

임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며 임상에서 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있습니다.

대조 임상 시험에서 1% 미만의 빈도로 보고된 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 사용과 관련된 이상반응에는 홍반, 모낭염, 가려움증 및 수포가 포함되었습니다.

마케팅 후 경험

이상반응은 불확실한 규모의 모집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 안정적으로 추정하거나 약물 노출과의 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

국소 코르티코스테로이드에 대한 국소 이상반응에 대한 시판 후 보고서에는 피부 위축, 모세혈관확장증, 작열감, 자극, 건조, 여드름 모양 발진, 색소침착 저하, 구강주위 피부염, 알레르기 접촉 피부염, 2차 감염, 다모증, 선조 및 섬모가 포함될 수 있습니다.

접촉 피부염, 가려움증, 수포성 피부염 및 홍반성 발진과 같은 주로 피부 징후 및 증상으로 구성된 과민 반응이 보고되었습니다.

국소 베타메타손 제품을 포함한 국소 코르티코스테로이드 사용 시 백내장, 녹내장, 안압 상승, 중심 장액 맥락망막병증의 안과 부작용이 보고되었습니다.

특정 집단에서의 사용

임신

위험 요약

주요 선천적 기형, 유산 또는 산모 또는 태아의 부작용에 대한 약물 관련 위험을 확인하기 위해 임산부에서 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 사용에 대한 데이터는 없습니다.

관찰 연구에 따르면 임신 중 300g 이상의 강력하거나 매우 강력한 국소 코르티코스테로이드를 사용하면 저체중아 출산 위험이 증가합니다. 임산부에게 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)가 저체중아 출산의 위험을 증가시킬 수 있으며 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 피부의 가장 작은 부위에 가능한 한 최단 기간 동안 사용하도록 조언합니다.

동물 생식 연구에서 임신한 토끼에게 베타메타손 디프로피오네이트를 근육내 투여한 후 제대 탈장, 두족류 및 구개열을 포함한 기형 증가가 관찰되었습니다. 사용 가능한 데이터는 동물 연구에서 베타메타손 디프로피오네이트의 전신 노출과 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 국소 사용 후 인간에게 예상되는 전신 노출 간의 관련 비교 계산을 허용하지 않습니다.(데이터 참조).

지정된 인구에 대한 주요 선천적 기형 및 유산의 배경 위험은 알려져 있지 않습니다. 모든 임신에는 선천적 결함, 상실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국 일반 인구에서 임상적으로 인정되는 임신에서 주요 선천적 기형과 유산의 추정 위험은 각각 2~4% 및 15~20%입니다.

데이터

동물 데이터

Betamethasone dipropionate는 0.05 mg/kg의 용량으로 근육내 투여 시 토끼에서 기형을 일으키는 것으로 나타났습니다. 관찰된 이상에는 제대 탈장, 두족류 및 구개열이 포함되었습니다.

젖 분비

위험 요약

모유에 베타메타손 디프로피오네이트의 존재, 모유 수유 중인 아기에 대한 영향 또는 모유 수유 중인 여성에게 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 국소 도포한 후 우유 생산에 미치는 영향에 관한 데이터는 없습니다.

베타메타손 디프로피오네이트의 국소 투여는 모유에서 검출 가능한 양을 생성하기에 충분한 전신 흡수를 초래할 수 있습니다. 모유수유의 발달 및 건강상의 이점은 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)에 대한 산모의 임상적 필요성과 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 또는 기저 산모 상태로 인해 모유 수유 아기에 대한 잠재적인 부작용과 함께 고려되어야 합니다.

임상 고려 사항

모유를 통해 모유수유아에게 노출될 가능성을 최소화하려면 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 가장 작은 피부 부위에 사용하고 모유 수유 중에 가능한 한 최단 기간 동안 사용하십시오. 모유 수유 여성에게 유아의 직접적인 노출을 피하기 위해 베타메타손 디프로피오네이트 연고(보강)를 유두와 유륜에 직접 바르지 말라고 조언하십시오[특정 집단에서의 사용 참조( 8.4 )].

소아용

13세 미만의 소아 환자에서 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 사용은 HPA 축 억제 가능성으로 인해 권장되지 않습니다.[경고 및 주의사항 참조( 5.1 )].

3개월~12세의 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 오픈라벨 HPA 축 안전성 시험에서 DIPROLENE AF®크림 0.05%를 58%(35%~95% 범위)의 평균 체표면적에 걸쳐 2~3주 동안 매일 2회 도포했습니다. 60명 중 19명(32%)의 평가 가능한 대상에서 부신 억제는 ≤5mcg/dL의 자극 전 코티솔 또는 코신트로핀 자극 후 코티솔 ≤18mcg/dL 및/또는<7 mcg/dL from the baseline cortisol. Out of the 19 subjects with HPA axis suppression, 4 subjects were tested 2 weeks after discontinuation of DIPROLENE AF®크림, 4명 중 3명(75%)은 HPA 축 기능이 완전히 회복되었습니다. 이 시험에서 부신 억제가 있는 피험자의 비율은 연령 그룹이 젊을수록 점진적으로 더 많았습니다.

신체 질량에 대한 피부 표면적의 비율이 더 높기 때문에 소아 환자는 국소 약물로 치료할 때 성인보다 전신 독성 위험이 더 큽니다. 따라서 그들은 또한 국소 코르티코스테로이드 사용 시 HPA 축 억제 및 부신 기능 부전의 위험이 더 큽니다.

쿠싱 증후군, 선형 성장 지연, 체중 증가 지연, 두개내 고혈압과 같은 드문 전신 효과가 소아 환자, 특히 고효능 국소 코르티코스테로이드에 장기간 노출된 환자에서 보고되었습니다.

소아 환자에서 국소 코르티코스테로이드 사용 시 피부 위축을 포함한 국소 이상반응이 보고되었습니다.

기저귀 피부염 치료에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 사용하지 마십시오.

노인용

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 임상 시험에는 65세 이상 225명과 75세 이상 46명이 포함되었습니다. 이들 피험자와 젊은 피험자 사이에 안전성이나 유효성의 전반적인 차이는 관찰되지 않았으며, 보고된 다른 임상 경험에서는 고령자와 더 어린 환자 사이의 반응 차이가 확인되지 않았습니다. 그러나 일부 고령자의 더 큰 민감도를 배제할 수 없습니다.

Betamethasone 연고 증강 설명

베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강), 0.05%는 국소 사용을 위한 합성 부신피질 호르몬인 베타메타손 디프로피오네이트 USP를 포함합니다. 프레드니솔론의 유사체인 Betamethasone은 높은 수준의 코르티코스테로이드 활성과 약간의 광물성 코르티코이드 활성을 가지고 있습니다. Betamethasone dipropionate는 betamethasone의 17, 21-dipropionate 에스테르입니다.

화학적으로 베타메타손 디프로피오네이트는 9-플루오로-11β,17,21-트리히드록시-16β-메틸프레그나-1,4-디엔-3,20-디온 17,21-디프로피오네이트이며, 실험식 C28시간37NS7, 분자량 504.6 및 하기 구조식:

백색 내지 유백색의 무취 분말로서 물에 거의 녹지 않고 아세톤, 염화메틸렌 및 클로로포름에 잘 녹고 에탄올(96%)에 조금 녹는다.

베타메타손 디프로피오네이트 연고 USP(증강)의 각 그램, 0.05%에는 프로필렌 글리콜, 프로필렌 글리콜 모노팔미토스테아레이트 및 백색 왁스페트롤라툼의 백색 내지 회백색 불투명 연고 베이스에 0.643mg의 베타메타손 디프로피오네이트 USP(베타메타손 0.5mg에 해당)가 포함되어 있습니다. .

Betamethasone 연고 증강 - 임상 약리학

행동의 메커니즘

코르티코스테로이드는 세포 신호, 면역 기능, 염증 및 단백질 조절에 역할을 합니다. 그러나 코르티코스테로이드 반응성 피부병에서 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않습니다.

약력학

혈관수축제

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 0.05%를 사용하여 수행한 시험은 다른 국소 코르티코스테로이드와 비교할 때 건강한 피험자를 대상으로 한 혈관 수축 시험에서 입증된 바와 같이 매우 높은 효능 범위에 있음을 나타냅니다. 그러나 유사한 희게 점수가 반드시 치료적 동등성을 의미하지는 않습니다.

약동학

베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)에 대한 약동학 시험은 수행되지 않았습니다.

국소 코르티코스테로이드의 경피 흡수 정도는 비히클, 표피 장벽의 완전성, 폐쇄 드레싱 사용을 포함한 많은 요인에 의해 결정됩니다.

국소 코르티코스테로이드는 정상 피부를 통해 흡수될 수 있습니다. 피부의 염증 및/또는 기타 질병 과정은 경피 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 폐쇄 드레싱은 국소 코르티코스테로이드의 경피 흡수를 상당히 증가시킵니다.[용량 및 투여 참조( 2 )].

피부를 통해 흡수되면 국소 코르티코스테로이드는 전신 투여 코르티코스테로이드와 유사한 약동학적 경로로 들어갑니다. 코르티코스테로이드는 다양한 정도로 혈장 단백질에 결합하고 주로 간에서 대사되고 신장으로 배설됩니다. 국소 코르티코스테로이드와 그 대사산물 중 일부는 담즙으로 배설되기도 합니다.

비임상 독성학

발암, 돌연변이, 생식능력 손상

베타메타손 디프로피오네이트의 발암 가능성을 평가하기 위한 장기간의 동물 연구는 수행되지 않았습니다.

Betamethasone은 세균 변이원성 분석에서 음성이었습니다.(살모넬라 티피무리움그리고대장균)및 포유동물 세포 돌연변이 유발성 분석(CHO/HGPRT)에서. 에서는 긍정적이었다.시험관 내인간 림프구 염색체 이상 분석 및 모호한생체 내마우스 골수 소핵 분석.

각각 최대 1, 33 및 2 mg/kg의 근육내 용량을 사용하는 토끼, 생쥐 및 쥐에 대한 연구에서 토끼와 생쥐에서 용량과 관련하여 태아 흡수가 증가했습니다.

임상 연구

코르티코스테로이드 반응성 피부병, 건선 및 아토피 피부염 치료를 위한 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 안전성과 효능이 건선에서 2건, 아토피 피부염에서 1건의 무작위 활성 대조 시험 3건에서 평가되었습니다. 총 378명의 피험자 중 152명이 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 투여받았으며 이 시험에 포함되었습니다. 이 시험은 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 14일 동안 매일 2회 적용하는 것을 평가했습니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 건선 및 아토피 피부염의 징후와 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

공급/보관 및 취급 방법

Betamethasone dipropionate 연고 USP(증강), 0.05%는 15g(NDC 68180-947-01) 및 50g(NDC 68180-947-02) 튜브로 공급되는 흰색에서 회백색의 불투명한 연고입니다.

25°C(77°F)에서 보관하십시오. 15° ~ 30°C(59° ~ 86°F)까지 허용되는 편차[USP 제어된 실내 온도 참조].

환자 상담 정보

환자에게 FDA 승인 환자 라벨(환자 정보)을 읽도록 조언합니다.

환자에게 다음 사항을 알립니다.

• 의사가 달리 지시하지 않는 한 조절이 되면 치료를 중단하십시오.

• 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 주당 50g 이하로 연속 2주 이상 사용하지 마십시오.

• 눈에 닿지 않도록 하십시오.

• 환자에게 모든 시각적 증상을 의료 제공자에게 보고하도록 조언합니다.

• 의사의 지시가 없는 한 얼굴, 겨드랑이 또는 사타구니 부위에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(보강)를 사용하지 마십시오.

• 의사의 지시가 없는 한 붕대나 기타 덮개로 치료 부위를 막지 마십시오.

• 국소 반응과 피부 위축은 폐쇄 사용, 장기간 사용 또는 더 높은 효능의 코르티코스테로이드 사용 시 발생할 가능성이 더 높다는 점에 유의하십시오.

• 여성에게 가장 작은 피부 부위에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 임신 또는 수유 중 가능한 한 짧은 기간 동안 사용하도록 조언하십시오. 모유 수유 여성에게 유아의 직접적인 노출을 피하기 위해 베타메타손 디프로피오네이트 연고(보강)를 유두와 유륜에 직접 바르지 말라고 조언하십시오.

제조:

루팡 제약, Inc.

볼티모어, 메릴랜드 21202

미국

제조 업체:

루팡 리미티드

피탐푸르(M.P.) - 454 775

인도

2019년 12월

환자 정보
베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)
(bay' ta meth' a sone dye proe' pee oh nate)
중요 정보: Betamethasone Dipropionate Ointment (Augmented)는 피부 전용입니다.베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 눈, 입 또는 질에 사용하지 마십시오.
베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)란 무엇입니까?
베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)는 13세 이상의 특정 피부 문제로 인해 발생하는 발적, 부기, 열, 통증(염증) 및 가려움증을 완화하기 위해 피부(국소)에 사용되는 처방 코르티코스테로이드 약입니다.
• 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)는 13세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
다음과 같은 경우 Betamethasone Dipropionate Ointment(Augmented)를 사용하지 마십시오.베타메타손 디프로피오네이트 또는 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 성분에 알레르기가 있습니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 전체 성분 목록은 이 전단지의 끝 부분을 참조하십시오.
Betamethasone Dipropionate Ointment(Augmented)를 사용하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 제공자에게 알리십시오.
• 과거에 스테로이드 약물에 자극을 받거나 기타 피부 반응이 있었던 적이 있습니다.
• 치료 부위의 피부가 얇아지는 현상(위축)이 있습니다.
• 당뇨병이 있습니다.
• 부신에 문제가 있습니다.
• 간 문제가 있습니다.
• 백내장이나 녹내장이 있습니다.
• 임신 중이거나 임신할 계획입니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)가 태아에게 해를 끼치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 중에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 사용하는 경우, 피부의 가장 작은 부위에 필요한 최단 시간 동안 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 사용하십시오.
• 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 여성은 가장 작은 피부 부위에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 모유 수유 중 필요한 최단 시간 동안 사용해야 합니다. 아기와의 접촉을 피하기 위해 베타메타손 디프로피오네이트 연고(보강)를 젖꼭지와 유륜에 직접 바르지 마십시오.

귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 제공자에게 알리십시오, 처방전 및 비처방 의약품, 비타민 및 허브 보조제를 포함합니다.
특히경구 또는 주사로 다른 코르티코스테로이드 약을 복용하거나 코르티코스테로이드가 함유된 피부나 두피에 다른 제품을 사용하는 경우 의료 제공자에게 알리십시오.
먼저 의료 제공자와 상의하지 않고 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)와 함께 스테로이드 약물이 포함된 다른 제품을 사용하지 마십시오.
Betamethasone Dipropionate Ointment(Augmented)는 어떻게 사용해야 합니까?
• 의료 제공자가 사용하도록 지시한 대로 정확히 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 사용하십시오.
• 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 얇은 층(필름)을 영향을 받는 피부 부위에 매일 1-2회 적용합니다. 1주일 동안 50g 이상의 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 사용하지 마십시오.
• 의료 제공자가 지시하지 않는 한 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 연속 2주 이상 사용하지 마십시오.
• 치료한 피부 부위가 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)로 2주간 치료한 후에도 나아지지 않으면 의료 제공자에게 알리십시오.
• 의료 제공자가 지시하지 않는 한 치료한 피부 부위를 붕대, 덮거나 감싸지 마십시오.
• 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)는 기저귀 발진이나 발적을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다.
• 얼굴, 사타구니 또는 겨드랑이(겨드랑이)에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 사용하거나 치료 부위에 피부가 얇아지는(위축) 경우는 사용하지 마십시오.
• 손을 치료하기 위해 약을 사용하지 않는 한 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 바른 후 손을 씻으십시오.
Betamethasone Dipropionate Ointment (Augmented)의 가능한 부작용은 무엇입니까?
Betamethasone dipropionate 연고(증강)는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
Betamethasone dipropionate는 피부를 통과할 수 있습니다.너무 많은 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)가 피부를 통과하면 부신이 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. 의료 제공자는 부신 문제를 확인하기 위해 혈액 검사를 할 수 있습니다.
쿠싱 증후군,신체가 호르몬 코르티솔에 너무 많이 노출되었을 때 발생하는 상태입니다.
고혈당(고혈당증).
어린이의 성장과 체중에 미치는 영향.
시력 문제.베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)를 포함한 국소 코르티코스테로이드는 백내장 및 녹내장 발병 가능성을 높일 수 있습니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)로 치료하는 동안 시야가 흐릿하거나 기타 시력 문제가 발생하면 의료 제공자에게 알리십시오.
피부 문제. 피부 문제알레르기 반응(접촉 피부염)은 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)로 치료하는 동안 발생할 수 있습니다. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강) 사용을 중단하고 피부 반응이 발생하거나 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)로 치료하는 동안 치유에 문제가 있는 경우 의료 제공자에게 알리십시오.
의료 제공자는 부작용을 확인하기 위해 특정 혈액 검사를 할 수 있습니다.
베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 가장 흔한 부작용 포함하다피부 발적, 염증이 있는 모낭, 가려움증 및 물집.
이것은 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)의 모든 가능한 부작용이 아닙니다.
부작용에 대한 의학적 조언은 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을 보고하거나 1-800-399-2561로 Lupine Pharmaceuticals Inc.에 문의할 수 있습니다.
Betamethasone Dipropionate Ointment (Augmented)는 어떻게 보관해야 하나요?
• 베타메타손 디프로피오네이트 연고(보강)를 68°F ~ 77°F(20°C ~ 25°C)의 실온에서 보관하십시오.
베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)와 모든 의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
Betamethasone Dipropionate Ointment (Augmented)의 안전하고 효과적인 사용에 대한 일반 정보.
환자 정보 전단지에 나열된 것과 다른 목적으로 약이 처방되는 경우가 있습니다. 처방되지 않은 상태에 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 사용하지 마십시오. 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강제)를 다른 사람들이 당신과 같은 증상을 가지고 있더라도 주지 마십시오. 그것은 그들을 해칠 수 있습니다. 건강 전문가를 위해 작성된 베타메타손 디프로피오네이트 연고(증강)에 대한 정보는 약사 또는 의료 제공자에게 문의할 수 있습니다.
Betamethasone Dipropionate Ointment (Augmented)의 성분은 무엇입니까?
활성 성분:베타메타손 디프로피오네이트 USP
비활성 성분:프로필렌 글리콜, 프로필렌 글리콜 모노팔미토스테아레이트, 화이트 바셀린 및 화이트 왁스
®나열된 브랜드는 해당 소유자의 상표이며 Lupine Pharmaceuticals, Inc.의 상표가 아닙니다. 이러한 브랜드의 제조업체는 Lupine Pharmaceuticals, Inc. 또는 그 제품과 관련이 없으며 보증하지 않습니다.

이 환자 정보는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

제조:

루팡 제약, Inc.

볼티모어, 메릴랜드 21202

미국

제조 업체:

루팡 리미티드

피탐푸르(M.P.) - 454 775

리얼 그린 자낙스 바

인도

2019년 12월 ID#: 255070

패키지 라벨.주 디스플레이 패널

기본 디스플레이 패널 - 50g 카톤

NDC 68180-947-02

Betamethasone Dipropionate 연고 USP (Augmented*), 0.05%

(*베타메타손으로 표시되는 강도)

국소용으로만

구강, 안과 또는 질내 사용 금지

수신만

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

NET WT 50g

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50g 용기(튜브) 라벨

NDC 68180-947-02

Betamethasone Dipropionate 연고 USP (Augmented*), 0.05%

(*베타메타손으로 표시되는 강도)

국소용으로만

구강, 안과 또는 질내 사용 금지

수신만

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

NET WT 50g

베타메타손 디프로피오네이트
베타메타손 디프로피오네이트 연고, 증강
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC: 68180-947
관리 경로 뉴스 영화 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
베타메타손 디프로피오네이트 (베타메타손) 베타메타손 1g에 0.5mg
비활성 성분
성분명
바셀린
프로필렌 글리콜
프로필렌글리콜 모노팔미토스테아레이트
백랍
제품 특성
색상 WHITE(흰색에서 회백색 불투명) 점수
모양 크기
인쇄물 코드
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
1 NDC: 68180-947-02 1개의 판지에 있는 1개의 관
1 1튜브에 50g
2 NDC: 68180-947-01 1개의 판지에 있는 1개의 관
2 1튜브에 15g
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
안다209106 2020년 3월 19일
라벨러 -(주)루팡제약(089153071)
등록자 -루팡 리미티드(675923163)
설립
이름 주소 ID/FEI 운영
루팡 리미티드 650595213 MANUFACTURE(68180-947), PACK(68180-947)
루팡 제약, Inc.

의료 면책 조항